20mar

Bula do anticoncepcional Harmonet

Composição – HARMONET

Cada drágea contém 0,075 mg de gestodeno e 0,02 mg de etinilestradiol.

Informações técnicas – HARMONET

Descrição – HARMONET

HARMONET* é um contraceptivo oral combinado, contendo o estrogênio sintético etinilestradiol e o progestogênio sintático gestodeno.

Farmacologia clínica – HARMONET

O efeito contraceptivo dos componentes hormonais de HARMONET* está baseado na interação de vários fatores, sendo que os fatores mais importantes são a inibição da ovulação (pela supressão da liberação de gonadotrofina) e alterações no muco cervical (as quais aumentam a dificuldade de penetração do esperma no útero). Adicionalmente, alterações no endométrio reduzem a probabilidade de implantação.

Farmacocinética – HARMONET

Gestodeno é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Não sofre metabolização de primeira passagem e está quase que completamente biodisponível após administração oral. No plasma, gestodeno liga- se amplamente às globulinas de ligação dos hormônios sexuais (SHBG). Durante administrações repetidas, um acúmulo de gestodeno pode ser visto no plasma, com a fase de equilíbrio observada durante a segunda metade de um ciclo de tratamento. Entretanto, somente uma pequena fração (3%: Dor (abdominal. lombar, genital, pélvica); < 1%: Aumento do abdômen abscessos, reações alérgicas, astenia, febre, síndrome gripal. peso nas extremidades, infecção, mal- estar, monilíase, artrite reumatóide. Sistema cardiovascular: > 3%: Enxaqueca; 1% – 3%: Varizes; < 1%: Dor no peito, trombose de veias profundas, ondas de calor, hipertensão, palpitação, taquicardia, eventos tromboembólicos. tromboflebite, vasodilatação, outros distúrbios cardiovasculares. Sistema digestivo: < 3%: Náusea; 1% – 3% : vômitos; < 1%: Colecistite, diarréia, flatulência, distúrbios na vesícula biliar, gastrite, gastroenterite, distúrbios gastrintestinais, hepatopatia, aumento de apetite, estomatite. Sistema metabólico: < 1%: Edema, ganho de peso, perda de peso. Sistema nervoso: > 3%: Dor de cabeça, nervosismo; 1% – 3%: Depressão, tontura, mudanças na libido; < 1%: Amnésia. ataxia, hostilidade, parestesia, distúrbios do sono, sonolência, transpiração excessiva. Sistema respiratório: < 1%: Bronquite, faringite, rinite, sinusite. Pele e apêndices: > 3%: Acne; < 1%: Alopecia, cloasma, eczema, prurido, rash, Outros problemas de pele. Órgãos do sentido: < 1%: Visão anormal, zumbido, surdez total transitória. Sistema urogenital: > 3%: Amenorréia, sangramento de escape, spotting, desconforto mamário; < 1%: Cistite. dismenorréia, disúria, dor genital, galactorréia, leucorréia, nefrite, cisto ovariano, cálculo renal, infecção do trato urinário, secura vaginal. monilíase. vaginite, distúrbios vulvovaginais. Em adição, as seguintes reações adversas têm sido relatadas em pacientes recebendo contraceptivos orais e acredita-se estarem relacionadas com a droga: Náusea, vômito, sintomas gastrintestinais (como cólicas e inchaço), sangramento de escape, spotting, alterações no ciclo menstrual, amenorréia, infertilidade temporária após descontinuação do tratamento, edema, melasma que pode persistir, alterações no peso (aumento ou perda), alterações na secreção ou em erosões cervicais, diminuição na lactação quando administrada imediatamente pós-parto, icterícia colestática, enxaqueca, rash (alérgico), depressão mental, diminuição da tolerância a carboidratos, candidíase vaginal, alterações na curvatura da córnea, intolerância a lentes de contato, alterações mamárias (hipersensibilidade, aumento, secreção). Há evidências da associação entre as seguintes condições e o uso de contraceptivos orais, embora sejam necessários dados adicionais confirmatórios: trombose mesentérica e trombose retiniana. As seguintes reações adversas foram relatadas em usuárias de contraceptivos orais, mas sua associação não foi confirmada nem totalmente descartada: anomalias congênitas, síndrome pré-menstrual, catarata, neurite óptica, alterações no apetite, cistite, dor de cabeça, nervosismo, tontura, hirsutismo, alopecia, eritema multiforme, eritema nodoso, erupção hemorrágica, vaginite. disfunção renal, síndrome urêmica-hemolítica, síndrome de Budd-Chiari, acne, alteração da libido, colite, distúrbio cerebrovascular com prolapso da válvula mitral, síndromes similares ao lúpus (ver Precauções e Atenção para informações adicionais).

Posologia – HARMONET

Para obter- se o máximo de eficácia contraceptiva, HARMONET deve ser administrado conforme as instruções, em intervalos diários que não excedam 24 horas. As pacientes devem ser instruídas a tomar as drágeas sempre à mesma hora do dia, preferencialmente após o jantar ou ao deitar. Primeiro ciclo: Durante o primeiro ciclo de tratamento, a pacienta deva ser instruída a tomar uma drágea de HARMONET* diariamente, durante 21 dias consecutivos, iniciando no 1º dia do ciclo menstrual, ou seja, no 1º dia de menstruação. Passando este período, a administração deve ser suspensa por 7 dias, durante os quais deve ocorrer hemorragia por supressão. HARMONET* é eficaz a partir do 1º dia de tratamento se as drágeas foram iniciadas no 1º dia do ciclo como descrito. Ciclos seguintes: A paciente deve iniciar uma nova cartela de HARMONET* após os 7 dias de intervalo, isto é, no 8º dia após ter tomado a última drágea, procedimento este que deverá ser repetido em todos os tratamentos subseqüentes, mesmo que a hemorragia por supressão esteja em curso. Desta maneira, cada ciclo de 21 dias de tratamento com HARMONET inicia-se sempre no mesmo dia da semana que a primeira cartela, e segue o mesmo esquema de 21 dias com HARMONET*, e 7 dias de pausa. Se um novo ciclo de HARMONET* não for iniciado após o 8º dia de intervalo, a paciente deverá utilizar um método contraceptivo não-hormonal (com exceção da tabelinha e método da temperatura corpórea), até que as drágeas tenham sido tomadas, diariamente, por 7 dias consecutivos. Mudando de outro contraceptivo oral para HARMONET*: A paciente deve ser instruída a tomar a primeira drágea de HARMONET no 1º dia que ocorrer a hemorragia por supressão, após a última pílula ative do contraceptivo oral anterior ao HARMONET. Omissão de drágeas: Se a paciente esquecer de tomar a drágea de HARMONET*, esta deverá ser tomada até 12 horas do horário usual. Se a drágea esquecida não for tomada dentro de 12 horas, deve tomá-la assim que se lembrar e tomar as drágeas seguintes no horário habitual. Adicionalmente, métodos contraceptivos não-hormonais (com exceção da tabelinha e do método da temperatura corpórea) devem ser utilizados até o término do ciclo. Uso pós-parto ou pós-aborto: HARMONET não deve ser iniciado antes do primeiro ciclo menstrual normal pós-aborto. Se contracepção imediata se fizer necessária devido a circunstâncias médicas, administração de HARMONET* deve ser iniciada no 12º dia pós-parto (nunca antes do 7º) e no 5º dia pós-aborto, o mais tardar. Se HARMONET* é iniciado após o 12º dia pós-parto ou 5º dia pós-aborto, a retomada da ovulação pode ocorrer e um método contraceptivo não-hormonal deve ser utilizado até que as drágeas tenham sido tomadas diariamente por, pelo menos, 7 dias consecutivos. Quando contraceptivos orais são administrados no período imediatamente pós-parto ou pós-aborto, um aumento no risco de doenças tromboembólicas deve ser considerado.

Conduta na superdosagem – HARMONET

A superdosagem pode causar náusea e vômito; hemorragia por supressão pode ocorrer em mulheres. Em crianças, efeitos graves não foram relatados após altas doses de contraceptivos orais.

Apresentação – HARMONET

Cartucho com 21 drágeas. Venda Sob Prescrição Médica.
Marca registrada, autorizada a Laboratórios Wyeth- hitehall Ltda.

WYETH.

Fonte: http://www.bulas.med.br

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21jul

Troca do anticoncepcional Harmonet para o anticoncepcional Yasmin

Minha dúvida é a seguinte: Sei que se devo iniciar um novo anticoncepcional sempre no primeiro dia da menstruação. Tomo Harmonet há 5 anos e estou querendo mudar para o Yasmim. Ouvi que ele é bom para problemas de excesso de oleosidade, acne e etc. Mas não quero perder o dia em que sempre início minha cartela (aos sábados), assim nunca fico menstruada nos finais de semana. Será que poderia trocar direto para o Yasmim, talvez sem fazer a pausa de uma semana? Ou ainda parar minha cartela de Yasmim alguns dias antes para a conta dar certo?

Você deverá iniciar o Yasmin exatamente no mesmo dia em que você iniciaria o Harmonet, tomar normalmente durante 21 dias e parar 7 dias. Mas nada melhor que consultar um ginecologista.

Dúvida de uma internauta

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