21/01
quinta-feira

Bula do anticoncepcional Allestra

 

- ALLESTRA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO:

GESTODENO
ETINILESTRADIOL

Drágeas em blíster de 21

USO ADULTO

Composição completa:

Cada drágea contém:

Gestodeno: 0,075 mg

Etinilestradiol: 0,020 mg

- ALLESTRA INFORMAÇÕES AO PACIENTE

ALLESTRA 20 é um anticoncepcional oral. Como a primeira drágea é tomada no primeiro dia da menstruação, a mulher está protegida durante todo o ciclo, inclusive durante os sete dias de intervalo, desde que siga as instruções.
ALLESTRA 20, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO,

PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. A utilização ou não do produto durante o período de amamentação deve ser a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Cuidados de administração:

A cartela de ALLESTRA 20 contém 21 drágeas e nesta cartela está marcado o dia da semana correspondente a cada drágea.
As drágeas devem ser ingeridas diariamente, de preferência à mesma hora do dia, sem interrupção, a fim de se conseguir o efeito desejado.
Toda pílula anticoncepcional só deverá ser utilizada com orientação contínua do médico, por isto, antes de iniciar o tratamento, a paciente deve ser submetida a exames ginecológicos e principalmente excluída a existência de gravidez.
A grande vantagem do ALLESTRA 20 é a redução da concentração de etinilestradiol que se encontra em 0,020 mg por drágea, determinando uma diminuição dos efeitos colaterais, principalmente os gastrintestinais, como náuseas e vômitos.

Para utilizar ALLESTRA 20 e obter o máximo de eficácia, ler atentamente as instruções indicadas a seguir:

O 1º dia do ciclo corresponde ao 1º dia de menstruação;
Tomar 1 drágea por dia, durante 21 dias seguidos seguir as setas indicadas na cartela sempre no mesmo horário, como por exemplo, na hora do café ou na hora do jantar;
Se esquecer de tomar 1 drágea, a mesma deve ser tomada na hora em que perceber o esquecimento, desde que não tenha ultrapassado 12 horas do horário escolhido para fazer o tratamento. Se este período for maior do que 12 horas, continuar tomando as drágeas restantes, excluindo a drágea não tomada por esquecimento. Neste caso, tomar precauções adicionais para evitar a gravidez durante 14 dias seguidos ou até ocorrer a próxima menstruação. Normalmente ocorre um sangramento durante a semana da pausa após o término desta cartela. Se não ocorrer o sangramento após um ciclo de tomada irregular, é preciso consultar o médico antes de reiniciar o tratamento;
Se ocorrerem vômitos ou diarréia no período de 4 horas após a tomada de ALLESTRA 20, as substâncias ativas da drágea podem não ter sido absorvidas adequadamente. Deve se continuar tomando diariamente as drágeas como o habitual, mas adotar também proteção contraceptiva adicional até o término deste ciclo (vide “Proteção contraceptiva adicional”).
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Caso faça a interrupção, reiniciar uma nova cartela após 7 dias da última drágea.

Suspendendo a utilização de ALLESTRA 20, a função dos ovários é recuperada e consequentemente existe o risco de gravidez.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: sensibilidade, dor, secreção das mamas, aumento da pressão arterial, dor de cabeça, problemas de estômago, enjôos, sensação de aumento das mamas, variações de peso, estados depressivos, alteração do desejo sexual e/ou qualquer alteração desagradável durante a utilização de ALLESTRA 20, principalmente se estas alterações surgirem com o uso de outros medicamentos.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Como utilizar ALLESTRA 20:

O tratamento inicia se no primeiro dia da menstruação. No primeiro dia da menstruação, tomar a primeira drágea (verificar na cartela o dia da semana correspondente). Seguir a direção das setas e continuar a tomar uma drágea por dia, durante os 21 dias seguidos, até o fim da cartela. Tomar a drágea sem mastigar com um pouco de líquido. Para a tomada diária das drágeas, pode ser escolhida uma hora qualquer, de preferência após o café da manhã ou após o jantar. O importante é tomar sempre mais ou menos na mesma hora. O horário regular diminui o risco de esquecimento. A ingestão irregular (em horários diferentes) e/ou o risco de esquecimento, aumentam a possibilidade de uma gravidez. Após terminada a cartela, fazer uma pausa de 7 dias, ou seja, no oitavo dia iniciar outra cartela de ALLESTRA 20, mesmo que a menstruação não tenha terminado. Se não ocorrer o sangramento por privação neste intervalo, o tratamento não deve ser continuado até que seja excluída a possibilidade de gravidez. Observar que da segunda cartela em diante, sempre a primeira pílula vai coincidir com o mesmo dia da semana em que se iniciou o tratamento.

Se iniciar o tratamento após o dia recomendado ou no período pós parto, deve se tomar precauções adicionais para evitar a gravidez durante os primeiros 14 dias de uso de ALLESTRA 20, por exemplo uso de preservativos (camisinha). Se a menstruação iniciou se há mais de 5 dias, aguardar até a próxima menstruação para começar o tratamento .

- ALLESTRA PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

A utilização de anticoncepcionais orais pode diminuir a tolerância da glicose, portanto, caso esteja sob tratamento com insulina e/ou outros medicamentos antidiabéticos, comunicar ao médico.

Os anticoncepcionais orais contendo estrogênio/progestagênio podem afetar a qualidade e reduzir a quantidade de leite materno. Pequenas quantidades destas substâncias são eliminadas através do leite materno.

A utilização de cigarros aumenta o risco de doenças cardiovasculares. Este risco aumenta com a idade e quantidade de cigarros/dia, portanto pacientes que utilizam anticoncepcionais orais devem ser orientadas a parar de fumar.

Informe ao médico se é diabética, tem pressão alta, varizes, epilepsia, tendência à diabetes, ou história anterior de inflamações nas veias das pernas. Nestes casos ALLESTRA 20 deve ser utilizado sob orientação médica.

Informe também se teve alguma das doenças indicadas como contra indicações, já que nesses casos não devem ser tomados anticoncepcionais orais. Em casos de dúvida, consulte o médico.

Confiabilidade reduzida:

A confiabilidade dos anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando:

As drágeas não forem tomadas de acordo com as instruções de uso;
Ocorrerem problemas gastrintestinais como vômitos e/ou diarréia até 4 horas depois de tomada a drágea;
Utilizar outros medicamentos concomitantemente, tais como: antibióticos, barbitúricos e anticonvulsivantes (vide Interações medicamentosas).
Exames laboratoriais: deve se realizar Papanicolau antes da prescrição de anticoncepcionais, bem como periodicamente durante a administração.

Determinações de glicemia devem ser realizadas em pacientes predispostas ao diabetes mellitus. Desejo de engravidar: suspendendo o uso de ALLESTRA 20, recupera se em geral a função normal dos ovários, assim como a capacidade de engravidar. No entanto, se em 2 a 3 meses não se estabelecer um ciclo normal, é preciso consultar um médico.

Motivos para interrupção do tratamento: aparecimento, pela primeira vez, de dores de cabeça do tipo enxaqueca, ou crises freqüentes de dores de cabeça mais forte do que o habitual; perturbações repentinas da percepção (transtornos da visão, audição, etc.); primeiros sinais de tromboflebite ou tromboembolia (por exemplo, dores não habituais nas pernas ou edemas não habituais nos braços ou nas pernas, dores do tipo pontadas ao respirar, ou tosse de origem desconhecida); sensação de dor e aperto no tórax; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada (acidente, operações, etc.); aparecimento de icterícia (amarelamento da pele); hepatite; prurido generalizado; aumento dos ataques epilépticos; aumento considerável da pressão sangüínea; depressão grave; dores ou inchaço não habituais no abdômen que não desapareçam em curto espaço de tempo; gravidez. Em qualquer destas circunstâncias, o médico deverá ser informado.

Após tratamento prolongado aparecem, às vezes, em mulheres predispostas, manchas na pele (cloasma) que ficam mais visíveis ao tomar banho de sol. Por isso, recomenda se a mulheres predispostas, que não fiquem muito tempo no sol.

Em casos isolados, foi observada uma diminuição de tolerância a lentes de contato. Consulte o médico sempre que aparecerem sintomas não habituais.

ALLESTRA 20 está contra indicado na gravidez; problema de fígado; relatos de icterícia ou coceira acentuada em gestações anteriores; tumores de fígado (atuais ou já tratados); processos tromboembólicos arteriais ou venosos, ou antecedentes dos mesmos, bem como condições que aumentem a tendência a tais enfermidades (por ex.: acidente vascular cerebral, infarto de miocárdio); anemia falciforme; diabetes grave; câncer ginecológico ou de mama tratado ou atual; distúrbios do metabolismo das gorduras; antecedentes de herpes de gravidez; dificuldade de audição agravada durante gestações precedentes; sangramento genital anormal de causa indeterminada.

ALLESTRA 20 é contra indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

O que fazer frente a sangramentos: ocasionalmente, principalmente durante os três primeiros meses de tratamento, pode ocorrer um pequeno sangramento intermenstrual, isto é, fora da época esperada ou durante os dias de tomada das drágeas. A ocorrência desses sangramentos não é motivo para interromper o tratamento. Um sangramento ligeiro pode desaparecer por si só. Se o sangramento tiver uma intensidade semelhante à da menstruação normal, ou se tornar prolongado ou recorrente, o médico deve ser avisado.

O que fazer frente a ausência de sangramentos: se excepcionalmente não ocorrer sangramento durante os sete dias de descanso, consulte o médico antes de iniciar a cartela seguinte.
Para o uso de ALLESTRA 20 após parto, aborto ou outro anticoncepcional, siga a orientação do seu médico.

- ALLESTRA OBSERVAÇÕES ESPECIAIS

Dados recentes indicam que não se pode excluir que a tomada de anticoncepcionais hormonais esteja associada a um aumento do risco de doenças tromboembólicas venosas e arteriais. Com relação a trombose arterial, parece aumentar o “risco relativo” quando, concomitantemente existem outros fatores, tais como intenso consumo de cigarro, idade mais avançada e/ou tratamento anticoncepcional combinado prolongado por vários anos.

Muito raramente se observam alterações hepáticas sob emprego prolongado de substâncias hormonais, como as de ALLESTRA 20, que obriguem à suspensão da sua administração. Por isso, deve se informar o médico se surgirem dores não habituais na região do estômago e fígado que não cessem por si só dentro de pouco tempo.

Se estiver tomando regularmente qualquer outro remédio, avise o médico, pois alguns podem reduzir a eficácia de ALLESTRA 20.

Proteção contraceptiva adicional:

Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira, por exemplo preservativos (camisinha). Não utilize métodos de ritmo ou tabelinha ou de temperatura, pois os anticoncepcionais orais modificam as alterações menstruais cíclicas, tais como as variações da temperatura e do muco cervical.
Alguns medicamentos interferem na eficácia do anticoncepcional ALLESTRA 20. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

- ALLESTRA INFORMAÇÃO TÉCNICA

ALLESTRA 20 é um anticoncepcional oral monofásico, que combina o componente estrogênico etinilestradiol com o componente progestogênico gestodeno.
ALLESTRA 20 age originalmente inibindo o eixo hipotálamo hipófise ovário. Este processo se realiza pela inibição das secreções de LH, FSH, estradiol e progesterona a níveis que suprimem a ovulação já no primeiro ciclo de tratamento. O mecanismo primário de um anticoncepcional oral combinado é a supressão da foliculogênese. Além deste mecanismo de ação, ALLESTRA 20 apresenta outras ações que impedem uma gravidez, tais como: alteração da qualidade do muco cervical, que impede a espermomigração, alteração da motilidade ovariana e a alteração do endométrio, tornando o pouco receptivo para a implantação do óvulo. O gestodeno é absorvido rápida e completamente pelo trato gastrintestinal; apresenta alta biodisponibilidade, em torno de 100%, após administração oral única ou múltipla. A concentração plasmática do gestodeno aumenta subseqüentemente ao tratamento dando lhe uma melhor performance terapêutica.

Os valores da curva de concentração são altas após doses simples repetitivas de gestodeno e etinilestradiol. O gestodeno apresenta um pico plasmático após 0,7 ± 0,2 h. É extensamente metabolizado pelo fígado e tem como metabólitos o diidrogestodeno, 3 5 tetrahidrogestodeno e o hidroxigestodeno. O gestodeno liga se em torno de 64,3% às globulinas de ligação aos hormônios sexuais (SHBG), 34,4% à albumina ficando com uma fração livre (ativa) em torno de 1,3%. Porém, quando associado ao etinilestradiol, a ligação protéica é aproximadamente 50 a 69% para SHBG, 29 a 48% para albumina e 1 a 2% para a fração livre. Seu metabolismo é hepático sendo captada de forma inalterada em menos de 1% na urina. A meia vida do gestodeno com ou sem combinação com o etinilestradiol, é aproximadamente de 10 a 18 horas. Um aumento de SHBG e a alta afinidade do gestodeno por esta proteína produzem um acúmulo de gestodeno no soro e prolongam a sua meia vida terminal. O gestodeno é completamente metabolizado e seus metabólitos são excretados na urina (50%) e nas fezes (33%), com uma meia vida de eliminação de cerca de um dia. Em doses simples orais com ou sem etinilestradiol, foram alcançados níveis de 0,048 a 0,054 l/h/kg. Apresenta uma afinidade pelos receptores de aldosterona e por isso uma fraca ação antimineralocorticóide, não apresentando atividade estrogênica e apresentando pouca ou nenhuma atividade androgênica.

Após a administração oral, o etinilestradiol é rápida e completamente absorvido. Devido a um extenso metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade média do etinilestradiol é de cerca de 45%, com grandes variações individuais. Após administração oral repetida, os níveis séricos aumentam em 30% 50%, atingindo a fase de equilíbrio durante a segunda metade de cada ciclo de tratamento. O etinilestradiol liga se extensamente à albumina (cerca de 98%) mas não à SHBG; é excretado sob a forma de metabólitos na urina (40%) e nas fezes (60%). A meia vida de eliminação renal é de cerca de 28 horas.

- ALLESTRA INDICAÇÕES

Anticoncepcional oral.

- ALLESTRA CONTRA-INDICAÇÕES

ALLESTRA 20 É CONTRA INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.

ALLESTRA 20 NÃO DEVE SER USADO NA GRAVIDEZ; DISTÚRBIOS CARDIOVASCULARES OU CEREBROVASCULARES, POR EXEMPLO TROMBOFLEBITES, PROCESSOS TROMBOEMBÓLICOS OU ANTECEDENTES DESSAS CONDIÇÕES; HIPERTENSÃO GRAVE; ALTERAÇÕES HEPÁTICAS GRAVES; ICTERÍCIA OU PRURIDO PERSISTENTE DURANTE GESTAÇÃO ANTERIOR; SÍNDROME DE DUBIN JOHNSON E DE ROTOR; TUMORES HEPÁTICOS ATUAIS OU ANTECEDENTES DOS MESMOS; PROCESSOS TROMBOEMBÓLICOS ARTERIAIS OU VENOSOS, OU ANTECEDENTES DOS MESMOS, BEM COMO CONDIÇÕES QUE AUMENTEM A TENDÊNCIA A TAIS ENFERMIDADES (POR EXEMPLO, DISTÚRBIOS DO SISTEMA DE COAGULAÇÃO COM TENDÊNCIA À TROMBOSE, DOENÇA CARDIOVASCULAR, FIBRILAÇÃO ATRIAL); ANEMIA FALCIFORME; NEOPLASIA ESTRÓGENO DEPENDENTE CONFIRMADA OU SUSPEITA, COMO POR EXEMPLO, CARCINOMA DE MAMA OU DE ENDOMÉTRIO; DIABETES MELLITUS GRAVE COM ALTERAÇÕES VASCULARES; TRANSTORNOS DO METABOLISMO LIPÍDICO; ANTECEDENTES DE HERPES GESTACIONAL; OTOSCLEROSE COM AGRAVAMENTO DURANTE ALGUMA GESTAÇÃO PRECEDENTE; SANGRAMENTO GENITAL NÃO DIAGNOSTICADO.

- ALLESTRA PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO DEVEM SER REALIZADOS EXAMES CLÍNICO GERAL E GINECOLÓGICO MINUCIOSOS (INCLUINDO MAMAS E CITOLOGIA CERVICAL), INCLUSIVE COM CUIDADOSA ANAMNESE FAMILIAR.

DEVEM SER DESCARTADOS DISTÚRBIOS DO SISTEMA DE COAGULAÇÃO, NO CASO DE ALGUM DOS MEMBROS DA FAMÍLIA, EM IDADE JOVEM, TER SOFRIDO DE ENFERMIDADES TROMBOEMBÓLICAS (POR EXEMPLO, TROMBOSE VENOSA PROFUNDA, APOPLEXIA, INFARTO DO MIOCÁRDIO).

A POSSIBILIDADE DE HAVER GESTAÇÃO DEVE SER EXCLUÍDA.

RECOMENDA SE EXAMES MÉDICOS PERIÓDICOS DURANTE O TRATAMENTO PROLONGADO COM MEDICAMENTOS CONTENDO ESTROGÊNIOS E/OU PROGESTAGÊNIOS.

O TRATAMENTO COM ALLESTRA 20 DEVE SER INTERROMPIDO SE OCORREREM CEFALÉIA DO TIPO ENXAQUECA EM PACIENTES QUE NUNCA TIVERAM ESTE SINTOMA, OU CEFALÉIAS FREQUENTES COM INTENSIDADE FORA DO HABITUAL; PERTURBAÇÕES REPENTINAS DA VISÃO, DA AUDIÇÃO OU OUTRAS DISFUNÇÕES PERCEPTIVAS; SINAIS PRECURSORES DE TROMBOFLEBITES OU TROMBOEMBOLIAS (POR EXEMPLO, DORES NÃO HABITUAIS NAS PERNAS OU EDEMAS NÃO HABITUAIS NOS BRAÇOS OU PERNAS, DORES DO TIPO PONTADA AO RESPIRAR OU TOSSE SEM MOTIVO APARENTE); SENSAÇÃO DE DOR E CONSTRIÇÃO NO TÓRAX.

A MEDICAÇÃO TAMBÉM DEVE SER SUSPENSA EM CASO DE CIRURGIAS PROGRAMADAS (6 SEMANAS ANTES DA DATA PREVISTA), OU IMOBILIZAÇÃO FORÇADA, DECORRENTE, POR EXEMPLO, DE ACIDENTES OU CIRURGIAS. SÃO TAMBÉM RAZÕES PARA SUSPENDER A MEDICAÇÃO: APARECIMENTO DE ICTERÍCIA OU HEPATITE, PRURIDO GENERALIZADO, AUMENTO DE CRISES EPILÉPTICAS, ACENTUADA ELEVAÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL, DEPRESSÃO GRAVE, DORES EPIGÁSTRICAS INTENSAS OU AUMENTO DO VOLUME DO FÍGADO.

NOS CASOS SEGUINTES, AS PACIENTES DEVEM SER MANTIDAS SOB CUIDADOSA VIGILÂNCIA MÉDICA, E UMA PIORA EM ALGUM DESSES CASOS PODE INDICAR QUE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS DEVE SER INTERROMPIDO: HIPERTENSÃO, VEIAS VARICOSAS, ANTECEDENTES DE FLEBITES, OTOSCLEROSE, ESCLEROSE MÚLTIPLA, EPILEPSIA, PORFIRIA, TETANIA OU CORÉIA MENOR, DISFUNÇÕES RENAIS, HISTÓRIA FAMILIAR DE DISTÚRBIOS DA COAGULAÇÃO COM TENDÊNCIA À TROMBOSE, OBESIDADE, NÓDULOS MAMÁRIOS OU HISTÓRIA FAMILIAR DE CÂNCER MAMÁRIO, ANTECEDENTES DE DEPRESSÃO CLÍNICA, “LUPUS” ERITEMATOSO SISTÊMICO, MIOMAS UTERINOS, ENXAQUECAS.

SE OCORREREM QUAISQUER SINAIS DE PROCESSOS TROMBOEMBÓLICOS, TAIS COMO INFARTO DO MIOCÁRDIO, EMBOLIA PULMONAR, TROMBOFLEBITE, APOPLEXIA, TROMBOSE RETINIANA, O TRATAMENTO DEVERÁ SER INTERROMPIDO IMEDIATAMENTE.

COM RELAÇÃO À TROMBOSE ARTERIAL (POR EXEMPLO, APOPLEXIA, INFARTO DO MIOCÁRDIO) PARECE OCORRER AUMENTO NO RISCO RELATIVO QUANDO EXISTEM CONCOMITANTEMENTE OS SEGUINTES FATORES: CONSUMO INTENSO DE CIGARRO, IDADE MAIS AVANÇADA E TRATAMENTO COM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS COMBINADOS.

MULHERES COM IDADE ACIMA DE 35 ANOS, QUE UTILIZAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, DEVEM SER RIGOROSAMENTE ADVERTIDAS A NÃO FUMAREM. ALÉM DISSO, ALGUMAS ENFERMIDADES COMO HIPERTENSÃO, HIPERLIPIDEMIA, OBESIDADE E DIABETES MELLITUS PODEM AUMENTAR O RISCO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS ASSOCIADOS AO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS. A ADEQUAÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS NA PRESENÇA DAS PATOLOGIAS ACIMA DESCRITAS DEVE SER AVALIADA E DISCUTIDA COM AS PACIENTES ANTES DO INÍCIO DO TRATAMENTO.

ALTERAÇÕES NOS NÍVEIS DE TRIGLICÉRIDES SÉRICOS, COLESTEROL E LIPOPROTEÍNAS, BEM COMO DIMINUIÇÃO NA TOLERÂNCIA À GLICOSE, TÊM SIDO RELATADAS COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS.

PODE OCORRER AUMENTO NA PRESSÃO ARTERIAL COM O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, A QUAL, GERALMENTE, RETORNA AO VALOR NORMAL APÓS A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO.

APÓS A INTERRUPÇÃO DO USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, ALGUMAS MULHERES PODEM APRESENTAR AMENORRÉIA OU OLIGOMENORRÉIA, ESPECIALMENTE SE ESTAS CONDIÇÕES JÁ EXISTIAM ANTES DO INÍCIO DO TRATAMENTO. AS PACIENTES DEVEM SER INFORMADAS A RESPEITO DESTA POSSIBILIDADE.

APÓS O TRATAMENTO COM SUBSTÂNCIAS HORMONAIS, FORAM OBSERVADAS, EM CASOS RAROS, ALTERAÇÕES HEPÁTICAS BENIGNAS E, MAIS RARAMENTE, ALTERAÇÕES MALIGNAS, QUE EM CASOS ISOLADOS PODEM OCASIONAR HEMORRAGIAS INTRA ABDOMINAIS COM RISCO PARA A PACIENTE.

SE OCORREREM TRANSTORNOS EPIGÁSTRICOS GRAVES, AUMENTO DO TAMANHO DO FÍGADO OU SINAIS DE HEMORRAGIA INTRA ABDOMINAL, DEVE SE INCLUIR TUMOR HEPÁTICO NAS CONSIDERAÇÕES DIAGNÓSTICO DIFERENCIAIS.

DADOS PRELIMINARES RELATARAM UM AUMENTO NO RISCO DE DESENVOLVIMENTO DE DOENÇAS DA VESÍCULA BILIAR, CIRURGICAMENTE CONFIRMADAS, COM O USO DE ESTROGÊNIOS E ANTICONCEPCIONAIS ORAIS. NO ENTANTO, DADOS MAIS RECENTES DEMONSTRAM QUE O RISCO RELATIVO DE DESENVOLVIMENTO PODE SER MÍNIMO.

A RELAÇÃO ENTRE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS ORAIS E CÂNCER DA MAMA MANTÉM SE INCONCLUSIVA. DADOS EPIDEMIOLÓGICOS TÊM REVELADO QUE NÃO HÁ AUMENTO NO RISCO DE CÂNCER DE MAMA EM MULHERES QUE SEMPRE UTILIZARAM ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, SUGERINDO UM POSSÍVEL AUMENTO DOS RISCOS EM CERTOS SUBGRUPOS DE MULHERES, AINDA QUE PERMANEÇAM CONFLITANTES.

SE OCORREREM VÔMITOS OU DIARRÉIA DENTRO DE 3 A 4 HORAS APÓS A INGESTÃO DE ALLESTRA 20, AS SUBSTÂNCIAS ATIVAS PODEM NÃO TEREM SIDO ABSORVIDAS ADEQUADAMENTE. DEVE SE CONTINUAR O TRATAMENTO A FIM DE EVITAR SANGRAMENTO PREMATURO POR PRIVAÇÃO, E, ADICIONALMENTE, USAR UM MÉTODO ANTICONCEPCIONAL NÃO HORMONAL ATÉ O FINAL DO CICLO. SE A DISFUNÇÃO GASTRINTESTINAL FOR PROLONGADA, DEVE SE CONSIDERAR A MUDANÇA PARA OUTRO MÉTODO DE CONTRACEPÇÃO.

FICA A CRITÉRIO MÉDICO A CONVENIÊNCIA DO USO DE ALLESTRA 20 DURANTE O PERÍODO DE LACTAÇÃO. OS ANTICONCEPCIONAIS ORAIS, PODEM AFETAR A QUALIDADE E REDUZIR A QUANTIDADE DO LEITE MATERNO. ALÉM DISSO, UMA PEQUENA QUANTIDADE DE COMPONENTES HORMONAIS FOI IDENTIFICADA NO LEITE MATERNO. OS EFEITOS SOBRE O LACTENTE, CASO EXISTAM, NÃO FORAM DETERMINADOS.

OCASIONALMENTE, VERIFICA SE CLOASMA DURANTE O USO DE MEDICAMENTOS CONTENDO ESTROGÊNIO E/OU PROGESTAGÊNIO, ESPECIALMENTE EM MULHERES COM ANTECEDENTES DE CLOASMA GRAVÍDICO E PODE OCORRER EM 5 % A 29%. AS MULHERES COM TENDÊNCIA A CLOASMA DEVEM EVITAR EXPOSIÇÃO AO SOL DURANTE O TRATAMENTO COM ESSES MEDICAMENTOS.

DURANTE O USO DE ANTICONCEPCIONAIS CONTENDO ESTROGÊNIO E PROGESTOGÊNIO PODERÁ OCORRER DEPRESSÃO. CASO ISTO SEJA ACOMPANHADO DE DISTÚRBIO NO METABOLISMO DO TRIPTOFANO, A ADMINISTRAÇÃO DE CLORIDRATO DE PIRIDOXINA PODERÁ TER VALOR TERAPÊUTICO. TAMBÉM PODE OCORRER DEPRESSÃO POR DEFICIÊNCIA DE PIRIDOXINA (VITAMINA B6).

O USO DE ESTERÓIDES PODE INFLUENCIAR OS RESULTADOS DE DETERMINADOS TESTES LABORATORIAIS.

CONFIABILIDADE REDUZIDA:

QUANDO ALLESTRA 20 É TOMADO DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES DE USO, A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ É ALTAMENTE IMPROVÁVEL. ENTRETANTO, A CONFIABILIDADE DOS ANTICONCEPCIONAIS ORAIS PODE SER REDUZIDA QUANDO:

AS DRÁGEAS NÃO SÃO TOMADAS DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES DE USO, POR EXEMPLO, ESQUECIMENTO DE INGESTÃO DE UMA OU MAIS DRÁGEAS;

OCORREREM DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS COMO DIARRÉIA E/OU VÔMITOS DENTRO DE ATÉ 4 HORAS APÓS A INGESTÃO DA DRÁGEA;

ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE OUTROS MEDICAMENTOS (VIDE ITEM INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). CASO NÃO OCORRA SANGRAMENTO DE PRIVAÇÃO E NENHUMA DAS CIRCUNSTÂNCIAS MENCIONADAS ACIMA ESTIVER PRESENTE, A GRAVIDEZ SERÁ ALTAMENTE IMPROVÁVEL E O USO DO ANTICONCEPCIONAL ORAL PODE SER CONTINUADO. SE NO ENTANTO, QUALQUER UMA DESTAS EVENTUALIDADES OCORRER, DEVE SE INTERROMPER A INGESTÃO DAS DRÁGEAS E EXCLUIR SE A PRESENÇA DE GRAVIDEZ ANTES DE RETORNAR AO USO DO ANTICONCEPCIONAL ORAL.

- ALLESTRA INTERAÇÕES MEDIAMENTOSAS

Indutores de enzimas hepáticas, tais como, primidona, fenitoínas, fenilbutazona e griseofulvina: podem diminuir a eficácia de ALLESTRA 20. Em tratamentos prolongados com indutores de enzimas hepáticas, deve ser utilizado outro método de contracepção.

Amitriptilina: apresentam interação com o aumento ou diminuição dos efeitos dos antidepressivos tricíclicos. O principal efeito é a atenuação antidepressiva e a toxicidade dos tricíclicos (hipotensão, atasia e torpor).

Antibióticos como: ampicilina, amoxicilina e tetraciclina: diminuem a eficácia do produto por redução da absorção do anticoncepcional, decorrente da flora intestinal, alterando a circulação enterohepática. Com isso, a paciente deve usar adicionalmente um método anticoncepcional não hormonal, durante o período de tratamento conjunto e por sete dias após o término do antibiótico. Se o período de sete dias ultrapassar o término da cartela, a próxima deverá ser iniciada sem a realização da pausa entre elas. Neste caso, o sangramento por privação deve ocorrer somente no final da segunda cartela. Se o sangramento não ocorrer, a possibilidade de gravidez dever ser verificada, antes do início da nova cartela.

Betametasona e dexametasona: os anticoncepcionais têm sido demonstrados como potencializadores dos efeitos dos corticóides.

Carbamazepina: aparecimento de “spotting” e sangramentos irregulares decorrentes do aumento do metabolismo dos anticoncepcionais, diminuindo seus efeitos.

Benzodiazepínicos: podem diminuir o metabolismo dos benzodiazepínicos, determinando um maior efeito dos mesmos por inibição do metabolismo oxidativo, resultando clinicamente em um quadro de depressão e hipotensão.

Hidrocortisona: aumento da ação antiinflamatória da hidrocortisona e da prednisona, decorrente do aumento da meia vida em 2 a 3 vezes.

Fenobarbital: os barbitúricos fazem com que aumente o metabolismo do anticoncepcional oral, determinando irregularidade menstrual e redução da eficiência contraceptiva.

Rifampicina: por alteração da circulação enterohepática e alteração do metabolismo nos progestogênios, o uso concomitante determina aumento da falha do anticoncepcional. A utilização de método anticoncepcional adicional deve ser mantida durante 4 semanas após o término do tratamento, mesmo após um curto período de administração.

Tabaco: a utilização concomitante com mais de 15 cigarros/dia, pode aumentar o risco de efeitos adversos em pessoas acima de 35 anos.

Cafeína: o anticoncepcional oral aumenta a meia vida de cafeína de 4% para 90% e diminui o “clearence” da mesma em 65% pela inibição do seu metabolismo, podendo determinar estimulação do SNC.

Álcool etílico: diminuição do metabolismo do álcool, prolongando os efeitos do mesmo. Hipoglicemiantes orais ou insulina: ajustes de doses podem ser necessárias, como resultado do efeito da tolerância à glicose.

- ALLESTRA REAÇÕES ADVERSAS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS

FORAM ASSOCIADOS AO TRATAMENTO COM ESTROGÊNIO E/OU PROGESTOGÊNIO AS SEGUINTES REAÇÕES: TRATO GENITURINÁRIO: SANGRAMENTO INTERMENSTRUAL, AMENORRÉIA E AMENORRÉIA PÓS MEDICAÇÃO, ALTERAÇÕES NA SECREÇÃO CERVICAL, AUMENTO NO TAMANHO DOS FIBROMIOMAS UTERINOS, AGRAVAMENTO DE ENDOMETRIOSE, CERTAS INFECÇÕES VAGINAIS COMO A CANDIDÍASE E/OU OUTRAS INFECÇÕES GENITAIS.

SISTEMA HEMATOLÓGICO: PÚRPURA TROMBOCITOPÊNICA, TROMBOEMBOLISMO, HIPERGLICEMIA E/OU INTOLERÂNCIA À GLICOSE.

MAMAS: SENSIBILIDADE, DOR, AUMENTO E/OU SECREÇÃO MAMÁRIA.

SISTEMA GASTRINTESTINAL: NÁUSEA, VÔMITOS, COLELITÍASE, ICTERÍCIA COLESTÁTICA, GENGIVITE E/OU PIGMENTAÇÃO GENGIVAL.

SISTEMA CARDIOVASCULAR: INFARTO DO MIOCÁRDIO E/OU AUMENTO DA PRESSÃO ARTERIAL.

PELE: CLOASMA, ERITEMA NODOSO E/OU EXANTEMA.

OLHOS: DESCONFORTO DA CÓRNEA QUANDO EM USO DE LENTES DE CONTATO.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: CEFALÉIA, ENXAQUECA, ALTERAÇÕES DO HUMOR, DEPRESSÃO, COREA E/OU ADENOMAS DA PITUITÁRIA.

DIVERSOS: RETENÇÃO DE LÍQUIDOS, REDUÇÃO DA TOLERÂNCIA À GLICOSE, ALTERAÇÃO DO PESO CORPORAL, DIMINUIÇÃO DA LIBIDO E/OU DEFICIÊNCIA DE PIRIDOXINA.

Interação com testes laboratoriais:

O uso de anticoncepcionais orais pode influenciar os resultados de alguns testes laboratoriais, dentre eles: parâmetros bioquímicos do fígado, tireóide, adrenal e função renal; níveis plasmáticos de proteínas de ligação e frações lipídeo/lipoproteínas; parâmetros do metabolismo de carboidratos e parâmetros de coagulação e fibrinólise.

- ALLESTRA POSOLOGIA

Uma drágea ao dia durante 21 dias consecutivos, sempre no mesmo horário, iniciando no primeiro dia do ciclo (primeiro dia de sangramento). Nos ciclos subsequentes, deverá ser observado um intervalo de 7 dias entre a última drágea do ciclo que termina e a primeira drágea do ciclo que se inicia. Se não ocorrer o sangramento por privação neste intervalo, o tratamento não deve ser continuado até que seja excluída a possibilidade de gravidez.
ALLESTRA 20 é eficaz a partir do primeiro dia de tratamento, se as drágeas forem iniciadas no primeiro dia do ciclo, como descrito.
Pode ocorrer, em casos isolados, sangramento por disrupção e “spotting”, principalmente durante os 3 primeiros meses de utilização de ALLESTRA 20, que, geralmente, cessa espontaneamente. A paciente deve, entretanto, continuar o tratamento com ALLESTRA 20, mesmo em caso de sangramento irregular. Caso o sangramento persista ou recorra, diagnóstico apropriado, incluindo curetagem, faz se necessário para excluir causas orgânicas. Devem também ser investigados os sangramentos irregulares quando ocorrem em vários ciclos consecutivos ou que ocorrem pela primeira vez após prolongado uso de ALLESTRA 20.

Se a paciente esquecer de tomar uma drágea no horário habitual, deve tomá la no período das 12 horas subsequentes. Se houver transcorrido mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode estar reduzida neste ciclo, devendo ser empregados, adicionalmente, métodos anticoncepcionais não hormonais, com exceção dos métodos de ritmo (Ogino Knaus) e da temperatura, até o final do ciclo. Prossegue se tomando as drágeas restantes (a drágea ou as drágeas esquecidas não devem ser tomadas) a fim de evitar sangramento prematuro por privação. Na troca de outro anticoncepcional oral para ALLESTRA 20, o início do tratamento deve ser feito no primeiro dia em que ocorrer sangramento por privação, após a ingestão da última drágea ativa do anticoncepcional anterior ao ALLESTRA 20.

O produto pode ser prescrito durante o período pós parto ou pós abortamento, tão logo ocorra a primeira menstruação após um ciclo bifásico normal. Quando, por razões médicas, outra gravidez for contra indicada, o tratamento com ALLESTRA 20 deve ser iniciado no 12º dia após o parto (nunca antes do 7º dia) ou no 5º dia após o abortamento, no mais tardar.

Deve se considerar que a administração de anticoncepcionais orais no período imediatamente após o parto ou abortamento aumenta o risco de ocorrência de doenças tromboembólicas.

Fontes:http://www.bulas.med.br/index.pl?C;  www.semprefeminina.com.br;www.internationalvitamins.com.br/

 

Comentários (32)

Paloma disse em 03/10/2010:

Depois de lê o texto, fiquei com uma duvida, estou tomando o Allestra também produzido pelo laboratorio Achê, mas verifiquei que na caixa do que eu estou tomando esta identificado como ALLESTRA 30 e no texto acima cita ALLESTRA 20, existe mais de um tipo de Allestra?? qual seria a diferença?? e qual é o mais eficiente??

admin disse em 06/10/2010:

Ola paloma,
Veja na caixa do seu anticoncepcional se é o memso anticoncepcional receitado por seu ginecologista.Exu=istem dois Allestra:Allestra 20 e Alllestra 30.Diferença está na dosagem hormonal.E a eficácia é a mesma,quando tomado de forma correta.

Obrigada pela visita

Att
meuanticoncpeiconal

nadia disse em 15/11/2010:

Olá meu nome é Nádia e tomo Allestra 20 a mais ou menos 1 ano,e agora vou ter que tomar o Tegretol para convulsões
gostaria de saber se os componentes dele interferem na eficácia do Allestra 20
Obrigada.

REJANE disse em 24/11/2010:

Eu tomo o allestra 30 desde julho/2010, meu médico disse que posso tomar continuo, mas tenho medo que me faça mau, ou então que não tenha a mesma eficacia se eu desse a pausa, posso confiar no que meu médico falou?

Orlando Silva disse em 03/01/2011:

Minha namorada, estava tomando o Allestra 20 e acabou comprando o Allestra 30 por equivoco e esta tomando a uma semana. Tem algum problema? A proteção é a eficacia é a mesma que o Allestra 20?

Gisele disse em 09/02/2011:

Minha ginecologista receitou allestra 20, ja faz mais de um ano que utilizo ele. Esta semana fui comprar a cartela e acidentalmente trouxe o allestra 30, posso tomar mesmo assim?

ester disse em 19/03/2011:

por favor triquei o alestra 20 pelo 30 e nao me previnir corro o risco de engravidar?

Fabiana Lima disse em 29/03/2011:

Olá, estou tomando o Allestra20 a dois meses. Porém, comecei a tomar um suplemento para queimar gordura localizada, obviamente combinando com atividade física o nome dele é Lipo6 Black. Gostaria de saber se ele pode cortar o efeito do Allestra.

Obrigada

Danielle disse em 31/08/2011:

Ola! eu comecei a tomar o allestra 20 tem 2 dias, ai ganhei umas caixas do allestra 30. Gostaria de saber se tem algum problema eu começar a tomar o allestra 30 no mês q vem?

Carol disse em 05/09/2011:

Estou tomando Allestra 20 há mais ou menos 2 anos. Percebi que comecei a sentir um pouco mais de dor de cabeça no período pré menstrual e também tenho sentido um pouco de cólica. Coisas que eu não sentia quando eu tomava Gestrelan. Também tive um caso de corrimento intenso nesse período. Isso pode ter acontecido devido ao anticoncepcional???
Bjos,
Carol.

ALINE disse em 28/09/2011:

Olá, boa tarde.

Tomo há 8 meses o allestra 20, e no domingo quando comecei a tomar novamente comprei o errado, comprei o 30, e continuei tomando…tem algum risco?

jaqueline disse em 09/12/2011:

Estava tomando allestra 30 desde julho e por engano esse mes comprei o allestra 20 e estou tomando .
Agora não sei oque fazer se tomo ou não ?
Tem alguma diferença entre os dois ?
Me responda pelo amor de Deus não quero engravidar !
obrigada.

Danielly disse em 19/02/2012:

Gostaria de saber se O uso do LIPO6 Black Ultra concentrado pode interferir no efeito da pílula anticoncepcional Yasmin !!!

Danielly disse em 19/02/2012:

Gostaria de saber se O uso do LIPO6 Black Ultra concentrado pode interferir no efeito da pílula anticoncepcional Yasmin?

Sabrina disse em 18/04/2012:

Estou usando a primeira cartela do Allestra 20 sob recomendação médica, mas tenho sentido desde então muitas dores e inchaços abdominais, dores nas pernas…
Li a bula mas ainda assim não sei o que fazer. Minha médica esta viajando e não há a quem perguntar sobre essas dores. pode me ajudar?
Obrigada.

Fernanda disse em 27/11/2012:

Gostaria de saber se O uso do LIPO6 Black Ultra concentrado pode interferir no efeito da pílula anticoncepcional Yumi?

amanda disse em 21/01/2013:

olá eu tomo alestra 30 ah 5 meses e esse mes dei a pausa normalmente no domingo p retornar na segunda.geralmente a minha menstruação vem na quinta mas hoje já é segunda o dia de retorna com o remedio e ainda não desceu.o q faço?
é urgente…

Ana disse em 04/03/2013:

Não quero desesperar ninguem mais há 3 anos atras engravidei tomando Allestra 20..obs:tomava todo dia e no msmo horario.

Lorrane disse em 04/04/2013:

Olá doutor! Mudei meu anticoncepcional para Allestra 20 esse mês, pois não estava me dando bem com o Yaz. Tomo somente para tratamento de ovários policísticos. Gostaria de saber os efeitos colaterais do Allestra 20: Engorda? Melhora a pele e cabelos? Ele é bom para o tratamento do problema que tenho? Aumenta as mamas? Obrigada!

Deysiane disse em 26/04/2013:

oi, comecei a tomar o allestra 20 a uma semana em uma tentativa de melhorar minha acne, mas está saindo muitas espinhas, é normal?

Debora disse em 15/05/2013:

alguém teve perda de libido tomando mínima?

Débora Muniz disse em 15/05/2013:

Alguém teve perda de libido tamando mínima?

marina disse em 22/05/2013:

ola gostaria de tirar uma dúvida qual é a cor do comprimido do anticoncepcional allestra 20?obrigado

marina disse em 23/05/2013:

por favor alguem que use o anticoncepcional allestra 20 me tire uma dúvida por favor qual é a cor do comprimido do anticoncepcional é rosinha ou é azul?

Joyce Túlio disse em 25/06/2013:

Olá, eu tomava o Alestra 30 mas tinha muita espinha, então procurei um ginecologista e ele me receitou o Diclin, realmente diminuiu bastante as espinhas porém tenho pequenos sangramentos durante o mes mesmo tomando a pílula, queria saber se corro o risco de engravidar?Devo trocar de anticoncepcional?

emanuela disse em 18/07/2013:

oi me ajudem acabei ate enviando a mensagem por ter lido o nome do remédio errado mas e esse que iniciei e desde o primeiro comprimido tenho tido dor de cabeça tipo preção muito enjoou e vomito não suportei parei no terceiro tomava sempre as 20 horas de madrugada era o sofrimento então minha menstruaçao voltou pois parei esta muito escura e dores nos seios o que faço me ajudem

Andrezza disse em 23/07/2013:

Tomo Allestra 20 a 7 meses e engordei muito e fico muito inchada … faço dieta e não consigo emagrecer nem 1 grama

Renata Leal disse em 24/07/2013:

Olá estou precisando de ajuda, tomo Allestra20 há 4 meses, e nesse mês esqueçi de tomar a 9º pílula e só tomei no dia seguinte junto com a 10º pílula, e justamente no dia que esqueci de tomar tive relação com meu marido sem nenhuma proteção, o que faço? Posso estar grávida? qual a probabilidade disso acontecer?

meire disse em 17/09/2013:

tomo allestra 30 , como uso continuo, a cada quatro meses faço a pausa.
é normal demora tanto para acontece o sangramento?
a ultima dragea foi no sabado.
sempre tomo no mesmo horario.

luisa helena disse em 11/11/2013:

olá!!
gostaria de saber se o thermogenico lipo6 black ultra concentrado interfere na eficacia do anticoncepcional, pois comecei a tomar esse suplemento para queimar a gordura junto com exercicios.. E veio um sangramento clarinho no ultimo remédio da cartela. Uso anticoncepcional diminut a +/- 1ano

laninha peres disse em 26/12/2013:

pode tomar allestra 30 sem pausa

diele disse em 12/05/2014:

Boa tarde, estou com uma duvida, tomo ALLESTRA 20, ja fazem 5 anos.
e nunca esqueço de tomar o comprimido diario, porem essa semana, na segunda feira, esqueci de tomar, e continuei a cartela normal, descartando o comprimido da segunda, e na quinta feira tomei o ultimo comprimido da cartela. No sabado tive relação sexual, e hoje segunda feira, começou minha menstruação como normal, no periodo de descanso.
Minha duvida é, será que devo tomar a pilula do dia seguinte?

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